实施UDI将对医械企业消除这些影响，企业需提前布局！

著者：里国编码UDI小专业人士

无码不予流通！UDI均会，三类电器推行UDI截止时间为2022年6月1日，目前还完22天！

GS1 China 里国物品编码一个里心是国家药录事局指定发码机构，官方发码，UDI编码赋码按规定小妹！

大型企业启用GS1 UDI服务项目，可实现在一个该平台完成从厂商识别系统代码登记、UDI编码、批准后至里国商品信息服务项目及药录事局样本库、信息管理、标记结构设计、扫描喷码等UDI推行全报表。

目前已推行UDI的医械大型企业，90%以上选用GS1码制，如果你的大型企业也遭遇UDI推行问题，如果你的大型企业也遭遇UDI推行问题可以看下图，了解GS1一站式UDI服务。

对于电器的制造大型企业来说，唯一标上最大限度成立产品上溯体系，提升大型企业系统工程管理水平，扩大行业自律，助力推动电器工业的相比之下发展。

那么UDI推行会给电器制造大型企业归因于哪些变化和影响呢？而大型企业理应回避哪些之外的内容可并提前完成布局呢？

1.推行UDI的允许

目前国家正在强制推行UDI社会活动，国药录事多次刊发通告UDI推行社会活动允许，自贸区范围正在逐步扩大，碰巧已发布第二批推行UDI社会活动意愿的拟定稿，将第三类电器（含游离诊断试剂）全部扩展到UDI的推行范围当里。

UDI施行的是若无一码新制度，《根据电器唯一标上系统规则》明文规定：在电器最小零售商单元和更高级别的套装或者电器产品上视作唯一标上样本多种形式，并确保在电器自营使用期间唯一标上样本多种形式牢固、清晰、可读。

在UDI的样本管理之外，注册人/批准后人理应当按照相关基准或者标准规范允许完整版、维护和升级唯一标上样本库里的相关样本，并对样本的真实性、准确性、完整性负责。

2.不太可能带来的变动

UDI标记内容可和原有套装标记内容可不保持一致

因为UDI有自己专属的编码规则并且是由DI加PI都是由的，所以生成的标记内容可上和原有的套装标记会不保持一致。

对大型企业来说，换掉标记内容可目前有2种作法也。

一是用UDI标记直接覆盖原有套装标记，二是在原有套装标记基础上额外添加UDI标记。由于UDI推行尚现属于过渡期，部分自营或医疗机构在UDI推行过程之外非常缓慢，为常因标记识别系统读取等问题，同意选择第二种方式也。

3.套装赋码方式也均只能改变

UDI标记多种形式有具体的标准规范允许，若是按照原有的扫描方式也会导致标记扫描不按规定，因此大型企业均只能根据实际原因完成调整套装赋码方式也。

4.样本加载管理方式也升级

UDI样本均需完整版样本库，样本完成传输与互联，打通北岸大型企业，所以大型企业无论如何一般来说选用的将样本以EXCEL表达方式也加载在计算机硬盘上的方式不仅不安全，而且也不够方便。

大型企业后续与北岸大型企业或医院的样本调用与联动是无法回避到的，大型企业均只能升级样本加载管理方式也，完成系统工程系统升级。

5.大型企业理应如何理应对？

UDI与大型企业制造、流通、零售商、使用等各之外都息息相关，贯穿电器的全生命周期，同意大型企业理应按照国家明文规定，尽早的完成UDI推行社会活动。

||来源：医械小灵通

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